基础/基准FMEA和家族FMEA

OEM 的CSR中对基础/基准FMEA很重视!

我们做，当然先要理解foundation/baseline FMEA：

o 基准FMEA包含了组织先前开发过程中积累的知识，可为创建新的FMEA 提供基础；基准FMEA 不针对某个具体项目，因此允许对需求、功能和措施进行笼统的概述。

o 自家某种产品的所有经验教训汇集；

o 家族FMEA 是基础FMEA 的具体化。通常， 企业会开发包含共同或一致产品边界和相关功能（一个产品系列）的产品，或开发包含一系列操作的过程来生产多个产品或零件。

在这种情况下，合适的做法是， 创建一个涵盖同一产品系列下所有产品的家族FMEA 。

o 产品形状相似，尺寸大小差异？设备相同，操作类似？

更多关于基础FMEA和家族FMEA的知识，参见以前的文章。

记录点：知晓

o FMEA 中确认的失效技术风险要么被评估为可接受，要么需指定措施，进一步降低风险；

o 措施的实施结果应形成文件。

o 产品和过程所有者的积参与和高层管理者的承诺对成功实施FMEA 很重要。

o 高层管理者负责FMEA 的应用，并最终负责接受FMEA 中确定的风险和风险最小化措施。

思考点：如何共享FMEA，特别是顾客的FMEA?

o 设计FMEA/过程FMEA 中供应商和顾客之间的知识产权共享受供应商和顾客之间的合同协议管辖。

o 有关FMEA 的顾客特定要求应与相关方/供应商协调：系统边界、的工作文件、分析方法和评估表。