编者荐语：

新版FMEA手册中关于定义范围讲得不深，看看鲜老师怎么说！

PFMEA的范围可包括从进货、制造

到出货的全部的过程，

以下可以帮助我们判定是否纳入到最终的范围中：

－新开发的产品和过程，

特别的新工艺、新技术、新材料、新方法的应用。

－产品或过程的变更，

包括生产场地、生产工艺、流程的变更。

－操作条件的变化，

包括作业环境、作业人员的变化等。

－要求的变化

包括法律法规、内外部的规范

－制造经验、工厂的问题、售后市场问题及保修问题

－内部产品监控的发现

包括生产过程中的缺陷、返工和报废的问题。

－人机工程学的问题

包括劳动负荷分析的结果，职业与问题。

－持续改进

包括工厂关注的持续改进项目。

以上都是我们的考虑的因素，以帮助

我们有确定哪些过程纳入到PFMEA分析的最终范围。

这里，我们介绍一种风险矩阵，

它是很好的识别风险高低的有效的辅助工具。

选择性分析：

哪一个过程应该被分析？

可能的选择准则：

• 新产品

• 新材料

• 新设备

• 。。。

本篇文章让大家认识了PFMEA定义范围的目的，审核所有的过程，最终决定分析哪些过程，将资源集中在优先级最高的过程上。为了开始进行PFMEA时，实施的方向和关注点是一致的，我们运用风险矩阵评价，将精力和资源集中在高风险项的产品和过程上。请大家持续关注精益工作坊。