1、FMEA都说很重要，实际只是走形式。前段时间某大型国企请我去给他们的管理层上FMEA课程，就连财务部都来听FMEA课程了，我让管理层写写FMEA的好处有哪些？大家都开始写了，写什么都有，FMEA能实现零缺陷，减少不良发生，能缩短开发周期，能节省制造成本。但我说你们都多想了，目前FMEA起的作用，就是申请了IATF16949的认证和PPAP的通过，因为审核员要看FMEA，客户要看FMEA，看完了呢，放哪里去了呢？FMEA要起到作用，首要条件就是承载工程师的经验和教训，车间每一天出现的质量问题及其原因，要在FMEA里好好分析，预防下次再发生。客户的每一次投诉和抱怨，都应包含在FMEA中。这些经验和教训都不在FMEA中，怎么能起到作用？只有将FMEA变成知识库，才能起到作用。

2、正向开发，需求设计，需要FMEA保驾护航。以前我们都是逆向工程，我们关起门来讲，以前的设计就是抄，别人怎么做我们就怎么做，那当然无需FMEA了。中国的企业已经到了无法可抄了地步了，因为该抄的全抄完了。正向开发，都是全新的东西，你到哪些抄啊。所以我们现在要导入FMEA了。中国的新能源目前都是世界的弄潮儿，顶流。不可能还像以前搞逆向工程，学习与模仿别人的设计，所以以前导入FMEA是应付为主，现在才是导入FMEA的最佳时机。

3、质量问题的改进只是对问题进行了纠正，没有形成FMEA闭环。全行业进行FMEA活动中最大的痛点，就是质量问题改进只是对问题进行纠正，没有形成FMEA闭环。在产品全生命周期中有开发质量的问题，采购质量的问题，制造质量的问题，市场质量的问题，这些问题在质量改进中都会有缺陷或故障的内容，根本原因，改进措施，而这些都是知识库，如何重复利用这些知识才是重点。那么如何将质量问题解决的流程与FMEA流程形成一个有效的闭环呢？当质量问题解决时，如8D中的D7中经过预防措施后，更新FMEA和控制计划，然后将新的原因或新的长期措施更新到FMEA中。其实不仅仅只有这些，大家学习福特8D时，在质量问题出现后，第一时间，我们就要问：质量问题是否在FMEA中得到验证，在FMEA系统中是否已分析了这个失效（质量问题）。也就是说：1、问题输入到失效库，作为失效分析基础；2、失效库输入到问题库，作为缺陷的目录。当失效库中的失效真实发生时，这就已有的失效，而没有发生的失效，叫潜在失效。第二个机时是，在根本原因分析时，FMEA应主动推送失效网，为原因分析提供帮助。我们进行鱼骨图、5WHY分析法吗？其实都不要。因为FMEA可以提供失效网，按失效网中的失效链去找查根本原因，当失效网上的原因都没有发生或没有变化时，那么说明有新的失效原因出现了，那么就需要重新分析，然后添加到失效网中。第三个时机才是最终的问题解决后，将新的原因或长期措施更新到FMEA中。最终目的就是让FMEA变成一个知识库，只有将问题解决的流程与FMEA形成闭环，才能让FMEA发挥应用的效应。

4、缺少集成式FMEA系列工具的应用，目前都是孤立的运用FMEA工具，孤立的FMEA想起到作用非常的困难，要从孤立的FMEA转向系统的FMEA活动，那么就是以项目为导向的FMEA活动。QFD定义功能，DFMEA识别设计风险，PFMEA识别过程控制风险，最终导出特性，并在控制计划中采用防错和SPC得到有效的控制。这个阶段都是策划阶段，我们可以叫流程质量。后面是制造，然后质量的检查，那是C的阶段，就是检查阶段，也就是数字质量了。将策划的流程质量与数字质量打通，才能让质量策划的关键点落实在过程质量中去。

5、量产前的正向FMEA固然重要，逆向FMEA评审也是不缺少的。我们都强调FMEA是量产前的风险分析工具，所有的质量风险应在量产前尽可能的想到，通过分析，采取措施来降低风险。但往往事与愿违，量产前想到的风险只是冰山一角。我辅导的一家公司，在初始FMEA分析时，我心里早就料到，不可能分析到所有的风险，在样件测试阶段，样件验证第一次一般都无法顺利通过，第一时间是查找FMEA数据，当时是如何分析的，为什么没有想到这样的问题。在解决设计问题的时候，及时的将FMEA更新。在试生产阶段，每天和工程师一起评审，生产线红色箱子的不良品，在FMEA中体现了没有，FMEA分析的原因是否得到预防与检测，是否有新的原因出现，当有新的失效模式和新的原因时，第一时间更新FMEA。我们把这种评审叫红箱子游戏。在量产阶段时，当有客户的投诉时，我们第一时间拿出FMEA进行查看，客户的投诉是否体现FMEA中，当时FMEA分析时，是否考虑了客户的应用场景，是否有新的失效模式及原因出现，当出现新的风险时，及时的更新FMEA。将FMEA当做承载工程师的经验和教训的核心载体。三年过去了，我们的FMEA越来越丰富了，而且工程师都把它当做宝，因为这里有大家辛苦的”汗水“，这就里积累了大家的经验和教训。所以当量产前的FMEA不是足够强劲的情况下，大家还是好好想想逆向FMEA如何来补救。