黄老师与您共读新版FMEA手册01-引言(上)

新版FMEA手册发布了，部分读者朋友或企业已经有从VDA或AIAG去订阅官方出版的手册。后面十几篇文章，黄老师将带着大家共同阅读新版FMEA手册，有手册的朋友可以共同学习探讨，没有手册的朋友也可以通过本系列文了解新版FMEA手册的方法及操作。本系列文将根据新版FMEA手册章节展开，摘列整理各章节重点，时并做一些简单的讲解，或是新旧版的比较。

第一章 引言

l 重点1：此手册为汽车工业集团(AIAG)与德国汽车工业联合会(VDA)中整车厂(OEM)和一级供应商成员共同探讨编写。目的是为这些组织所代表的汽车行业提供FMEA通用基础知识，但可能仍有参考顾客特定要求。

l 重点2：本手册替代AIAG编制的FMEA第四版和VDA4"产品和过程FMEA"。

l 重点3：本手册新增了一个新的FMEA类别，即"监视及系统响应FMEA"(FMEA-MSR)，提供了一种诊断探测和失效缓解的分析方法，以使车辆保持状态或合规状态。

补充说明：在新版FMEA草稿版中, 前两页有针对六步法等主要变化做简易说明。正式版中这部分删除了，而是在后面章节中进行详细的步骤说明。(原本很多人在页看到讲得不清不楚的六步法就晕了，正式版这样改倒也好)

1.1 目的和说明

FMEA是个面向团队的、系统的、定性的分析方法，用于：

l 评估产品或过程中失效的潜在技术风险

l 分析这些失效的起因和影响

l 记录预防和探测措施

l 建议措施以降低风险

风险的类型很多，包括技术风险、财务风险、时间风险和战略风险。FMEA仅用于分析技术风险，从而减少失效、提高产品和过程的性。

1.2 FMEA的目标和限制

手册中列举目标如下：

l 提高汽车产品的质量、可靠性、可制造性、可服务性和性

l 确保获取各组件、系统和车辆之间的层次结构、连接、接口、级联和要求符合性信息

l 减少保修及商誉成本

l 在市场的激烈竞争中提高顾客满意度

l 证明产品和过程风险分析，从而为承担法律责任做好准备

l 减少开发过程中的后期变更

l 保持无缺陷产品的发布

l 内外部客户以及供应商之间进行有针对性的沟通

l 在公司中建立知识库，例如经验教训文件

l 使组件、系统和车辆符合注册获批所需的法规

值得注意的是，新版FMEA手册中针对FMEA的局限性做了较详细的说明：

l 定性(主观的)，非定量(可测量的)

l 单点失效分析，非多点失效分析

l 依赖团队的知识水平，可能预测、也可能无法预测未来的性能

l 团队成员对他们讨论的内容和决定自行总结，因此，FMEA报告的质量取决于团队的文字记录能力，所做的记录可能全面，也可能不全面

补充说明：草稿中1.2章节为FMEA发展历史。在正式版中整节取消掉。

1.3 企业FMEA整合.1 FMEA 潜在考量

补充说明：

在草稿版中本节的名称为"FMEA法律考量"，正式版中中文译"FMEA实施潜在注意事项" ，英文原文是potential considerations of the FMEA。个人觉得还是翻成"FMEA潜在考量"好一点。

草稿版中提及制造商可能要承担车辆事故中的民事责任或刑事责任，相关描述在正式版中已去除。这边弱化了法律责任，只是表达潜在考虑 。(结合1.2FMEA目标其中一条，为承担法律责任做好准备)

在执行FMEA分析时，考虑产品在使用寿命期间的运行条件，特别是风险和可预见的(但非故意)不当使用，这一点至关重要。

实施FMEA时，应遵循以下规范：

l 明确：即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式,使专家能够评估失效起因和可能产生的影响。描述应避免产生误解、避免使用带有情绪的词语(如危险、不可容忍、不负责任等)。

l 真实：应准确描述潜在失效的影响(例如产生异味,烟雾,火灾等)。

l 合理：失效起因应合理,不考虑端事件(如道路上的落石、制造厂断电等)。当通过系统方法(包括头脑风暴、专家判断、现场报告、使用案例分析等)进行记录时,因感知、判断或各种行为相关的不当使用导致的失效应被视作可预见。蓄意不当使用(例如故意操作和破坏)导致的失效不予考虑。

l 完整：不应对可预见的潜在失效进行隐瞒。担心创建一个准确有效的FMEA文件会透漏太多的知识经验,不能作为FMEA文件不完整的正当理由。完整性是指被分析产品/过程的整体性(系统要素和功能)。然而,应根据所涉及风险的具体情况来决定描述的详细程度。

FMEA中确认的失效技术风险要么被评估为可接受,要么需指定措施进步降低风险。措施的实施结果应形成文件。

 过渡策略

使用 AIAG FMEA第四版和VDA版本“产品和过程FMEA”"制作的现有FMEA可以保持原有格式并用于后续版本修订。

组织应仔细规划从当前的FMEA过程和方法过渡到新的 AIAG VDA FMEA过程和工具。如若可行,在新项目中,需要从现有的FMEA开始,进行转变,以反映新的评级量表、分析方法和格式。但是,如果团队确定该新计划只是现有产品的微小变更,他们可以保留FMEA现有格式。

除非公司层和顾客特定要求(CSR)要求采用不同的方法,新项目应遵循本手册中介绍的FMEA方法。新项目遵循此方法的过渡日期和项目里程碑应由公司根据顾客的具体要求确定。3.6 基础FMEA和家族FMEA

建议创建和使用基础FMEA和家族FMEA,为新的分析提供基础信息。这些可选实践提供了利用过去经验和知识的最大机会,以确保在产品生命周期内积累知识,并且不会重复先前的性能问题(吸取经验教训)。此外,这种重复使用还可以减少工作量和费用支出。

基础FMEA(也称作一般、基准、模板、核心、母版或最佳实践FMEA等)包含了组织先前开发过程中积累的知识,可为创建新的FMEA提供基础。基础FMEA不针对某个具体项目,因此允许对需求、功能和措施进行笼统的概述。

家族FMEA是基础FMEA的具体化。通常,企业会开发包含共同或一致产品边界和相关功能(一个产品系列)的产品,或开发包含一系列操作的过程来生产多个产品或零件。在这种情况下,合适的做法是,创建一个涵盖同一产品系列下所有产品的家族FMEA。

对于正在开发的新产品或过程,使用家族FMEA或基础FMEA方法时,团队应识别和专注分析现有的和新的产品、过程或应用之间的差异。从家族FMEA或基础FMEA获得的信息和评级,应根据具体的使用案例和已知应用经验进行严格检查。