为什么PFMEA也要定义范围？

PFMEA定义范围是确定分析可靠性对象，审核所有的过程，最终决定分析哪些过程，将资源集中在优先级最高的过程上。

1、为什么要定义范围？

定义范围的目的是为了清晰定义过程范围。确定哪些过程需要分析,根据所分析的过程，组建项目团队，收集与分析过程有关的经验和教训。工厂可能影响产品质量的过程，以及考虑用于PFMEA分析的过程包括：接收过程、材料存储、产品交付、制造、组装打包、贴标签、运输、存储、维护过程、检验和返工等。

PFMEA定义范围在项目开始时确定。以确保实施的方向和关注点一致。PFMEA团队的精力和资源是有限的，从进货、制造和出货的的全部过程都投入全部的精力进行的分析是不实际的，PFMEA团队应关注导致风险项的根本原因，针对风险项采取措施的有效性。

风险越高的问题越应深入的讨论，关于低风险的问题，最好避免冗长的讨论。这并不表示，风险低的产品或过程就不做FMEA分析，而是将资源要集中在优先级高的过程上，

那什么是优先级高的过程或产品呢？我们下面给大家讲解。

２、PFMEA如何可定义范围？

PFMEA的范围可包括从进货、制造到出货的全部的过程，以下可以帮助我们判定是否纳入到最终的范围中：

－新开发的产品和过程，特别的新工艺、新技术、新材料、新方法的应用。

－产品或过程的变更，包括生产场地、生产工艺、流程的变更。

－操作条件的变化，包括作业环境、作业人员的变化等。

－要求的变化，包括法律法规、内外部的规范

－制造经验、工厂的问题、售后市场问题及保修问题

－内部产品监控的发现，包括生产过程中的缺陷、返工和报废的问题。

－人机工程学的问题。包括劳动负荷分析的结果，职业与问题。

－持续改进，包括工厂关注的持续改进项目。

以上都是我们的考虑的因素，以帮助我们有确定哪些过程纳入到PFMEA分析的最终范围。这里，我们介绍一种风险矩阵，它是很好的识别风险高低的有效的辅助工具。选择性分析：哪一个过程应该被分析？可能的选择准则：

新产品

新材料

新设备。。。

3、总结

本篇文章让大家认识了PFMEA定义范围的目的，审核所有的过程，最终决定分析哪些过程，将资源集中在优先级最高的过程上。为了开始进行PFMEA时，实施的方向和关注点是一致的，我们运用风险矩阵评价，将精力和资源集中在高风险项的产品和过程上。

以上文章来源于鲜万世质量频道 ，作者Martin鲜万世

国可RFMEA：R-FMEA是基于业界标准和最佳实践开发而成的失效模式及影响分析软件。它基于FMEA工程应用行业-汽车行业的标准和最佳实践，融合国可工软团队十几年的可靠性咨询和服务经验， 基于产品结构树和工艺流程图，通过向导式的分析过程， 建立产品设计的DFMEA（设计FMEA）和产品制造的PFMEA（工艺FMEA）， 并可以扩展到SFMEA（系统FMEA）、MFMEA（机器FMEA）、 FMECA（故障模式、影响和危害性分析）等不同的应用。

与传统的FMEA分析方法和软件相比，R-FMEA最大的特点是通过其七步的分析流程， 构建了关联紧密的FMEA基础数据关系，即FMEA主模型。FMEA主模型体现了类三维模型概念，既包括了结构之间、功能之间、失效之间的关联关系， 又包括了结构、功能、失效、措施、风险值（S、O、D）之间的关联关系。这些关联关系在分析过程中逐步创建，并保存于底层数据库中。通过FMEA主模型，工程人员可以根据需要构建简单的或者复杂的FMEA分析， 并实现企业知识的积累和快速重用。