PFMEA第六步优化（视频文字稿）

PFMEA第六步优化，确定行动，降低风险并评估优化措施的有效性。

PFMEA第六步优化的主要目标是：

1、确定改进的措施，以降低风险；

2、为措施分配职责和任务完成日期；

3、实施措施并将其文件化，包括对所实施的有效性的确认；

4、采取措施后重新评估风险；

5、为改进产品要求和预防与探测措施提供基础。

通过改进过程来制定降低风险的措施，这一步骤中，团队要评审风险分析的结果，并分配措施，以降低失效原因发生的可能性。这些措施不是已经计划的活动，因为它们已经在现行的预防或探测措施中了，而且已经记录下来并且已经在初始风险分析中考虑过了。

优化措施的顺序，优先考虑减少失效后果的严重度，其次考虑降低失效原因的发生度，然后考虑增加探测措施以增加探测能力。首先我们来确定个问题，是否可能降低严重度？如何降低严重度？我们不能一概而论，应分析PFMEA的四类客户，重新定义过程失效对客户的影响，一般来说，外部客户（OEM／经销商）、产品最终用户的功能失效通过DFMEA传递给PFMEA,DFMEA的失效原因是PFMEA的失效模式，最终用户的失效后果是车辆用户将注意到什么？感觉，听到，闻到什么，比如车窗提升得太慢，这是基本功能下降，评价为8分，一旦定义下来，不论工艺如何变化，无法降低其严重度，但对于内部客户（下一步操作/后续操作），可以通过工艺变更，减少其严重度。假设在工厂中检测到缺陷引起的失效模式的影响，包括采取了什么行动，如报废，返工等，比如：对当前工厂受影响的产品100%报废，按PFMEA严重度评分表，可以评为８分，通过工艺变更，产品可以不用报废，只需在线返工。这样我们可以评分为６分。例如人工组装可能导致操作工手部受压伤，通过工艺变更改为机器人作业，那严重度就降低了。

优化的每一个措施应对应一个负责人和计划完成日期，负责人更新措施的状态，并记录预防和探测措施实施的完成日期。

每一项优化措施的状态，负责人应进行跟踪，其状态有“没有进行、已完成、不执行”，可选的有“未决定、实施待定”。1、没有进行，行动既没有被定义也没有讨论；2、已完成：行动已确定并已经执行完成，其效果已经被证明和记录，最后的评估已经完成；3、不执行：如果决定不执行操作，则会分配放弃的状态。当与成本、实施时间或业务策略相关的风险大于技术风险时，可能会发生这种情况。

当采取的优化措施完成时，对其发生度和探测度重新评估，确定新的行动优先级。只有当措施实施完成后，通过相关的测试验证其有效性，行动的状态才能变成“完成”。重新评估应基于所采取的预防和探测行动的有效性。

PFMEA是设计的历史记录，后面采取优化措施，原始的严重度、发生度与探测度，及AP的等级不会修改。已完成的FMEA成了一个数据库，以追踪设计的决策和设计改进的进展，将所有的预防措施都体现在过程设计输出中，包括控制计划、作业指导书等。初始的SOD的评分基于FMEA族，也可以叫通用FMEA，基础FMEA。

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鲜万世老师简介：在欧美日世界500强制造业集团公司，相关质量管理的经验超过10年；擅长于汽车制造系统及其零部件制造与质量改进项目的培训与咨询·；建立了精益成熟度评价系统，并为上汽大众汽车、延锋伟世通建立了精益评估系统；擅长ISO9001、IATF16949等与质量有关的管理 体系以及质量改进的工具应用。